Доктор Арслан Мусбех, MD
Хирург по восстановлению волос
Основатель – Hairmedico
Преподаватель, Университет Клода Бернара Лион 1
Более 17 лет опыта в пересадке волос FUE, Sapphire FUE и DHI

Аннотация

Класкотерон (Breezula®) — это топический антагонист андрогенных рецепторов, разработанный для лечения андрогенетической алопеции (AGA). По мере того как спрос пациентов смещается в сторону несистемных методов лечения выпадения волос, класкотерон стал рассматриваться как перспективный вариант локальной андрогенной модуляции. Однако его клиническая роль часто неправильно интерпретируется и переоценивается.

Данный клинический white paper представляет собой всесторонний анализ фармакологического механизма класкотерона, его клинических ограничений, доказательной базы, критериев отбора пациентов и интеграции в хирургические и нехирургические стратегии восстановления волос, включая применение после пересадки волос.

Ключевой вывод: класкотерон не стимулирует образование новых волосяных фолликулов. Его терапевтическая ценность заключается в замедлении прогрессирования заболевания и сохранении существующих фолликулов, особенно в рамках долгосрочных поддерживающих протоколов.

1. Введение: андрогенетическая алопеция как прогрессирующее заболевание

Андрогенетическая алопеция является самой распространённой формой выпадения волос в мире и затрагивает до 80% мужчин и 50% женщин в течение жизни. Несмотря на медицинскую доброкачественность, AGA оказывает выраженное психологическое и социальное влияние, что формирует устойчивый спрос на эффективные и безопасные методы лечения.

Хотя пероральные ингибиторы 5α-редуктазы остаются эффективными, опасения, связанные с системным воздействием и побочными эффектами, усилили интерес к локальным топическим антиандрогенным терапиям, выдвинув класкотерон на передний план современных исследований.

2. Патофизиология андрогенетической алопеции

AGA обусловлена генетически детерминированной чувствительностью волосяных фолликулов к андрогенам, прежде всего к дигидротестостерону (DHT).

Ключевые патофизиологические процессы:

Преобразование тестостерона в DHT с помощью 5α-редуктазы

Связывание DHT с андрогенными рецепторами в клетках дермального сосочка

Прогрессирующая миниатюризация фолликулов

Укорочение анагеновой (фазы роста)

Переход терминальных волос в пушковые

Конечная фолликулярная дормантность

После необратимого повреждения ниш стволовых клеток фолликулов фармакологическая регенерация становится невозможной.

3. Терапевтическая мишень: блокада андрогенных рецепторов

В отличие от методов, снижающих системный уровень андрогенов, класкотерон воздействует на конечный путь андрогенного действия, конкурентно блокируя андрогенные рецепторы на уровне волосяного фолликула.

Цели данной стратегии:

Снижение локальной андрогенной сигнализации

Замедление фолликулярной миниатюризации

Сохранение целостности фолликулов

Избежание системного гормонального подавления

4. Класкотерон (Breezula®): молекулярный и фармакологический профиль

Класкотерон (CB-03-01) — нестероидный антиандроген для местного дерматологического применения.

Фармакодинамика

Конкурентное ингибирование андрогенных рецепторов

Локальное действие на коже головы

Быстрое превращение в неактивные метаболиты

Минимальное системное гормональное влияние

Фармакокинетика

Низкая системная абсорбция

Отсутствие клинически значимого снижения уровня андрогенов в сыворотке

Благоприятный профиль для длительного применения

5. История разработки и различия концентраций

5.1 Класкотерон 1% (Winlevi®)

Одобрен FDA для лечения акне

Подтверждённая локальная антиандрогенная активность

Применение при выпадении волос — off-label

5.2 Класкотерон 7,5% (Breezula®)

Разработан специально для андрогенетической алопеции

Изучался в клинических исследованиях II и III фаз

Оптимизирован для проникновения в кожу головы и блокады фолликулярных рецепторов

6. Обзор доказательной базы: что показывают клинические данные

Клинические данные указывают на:

Умеренное увеличение количества волос в целевых зонах

Более медленное прогрессирование по сравнению с плацебо

Улучшение стабильности цикла роста волос

Критически важно: ни одно клиническое исследование не подтверждает образование новых волосяных фолликулов. Наблюдаемые улучшения отражают сохранение существующих фолликулов и замедление их миниатюризации, а не регенерацию.

7. Клинические ограничения и распространённые заблуждения

Биологическая реальность

Волосяные фолликулы формируются эмбриологически. После разрушения они не могут быть воссозданы фармакологическим путём.

Неверные классификации

❌ Препарат для отрастания волос
❌ Универсальная замена финастериду
❌ Альтернатива пересадке волос

Корректное клиническое позиционирование

✔ Модифицирующий течение заболевания
✔ Замедляющий прогрессирование
✔ Поддерживающая терапия

8. Критерии отбора пациентов

Оптимальные кандидаты

Ранняя и умеренная AGA

Диффузное истончение с сохранёнными фолликулами

Пациенты, избегающие системных антиандрогенов

Пациенты после пересадки волос для сохранения нативных волос

Неоптимальные кандидаты

Продвинутая алопеция с гладкой кожей головы

Ожидание восстановления плотности без хирургии

9. Интеграция в хирургию пересадки волос

Пересадка волос остаётся единственным окончательным методом восстановления волос в зонах необратимой потери фолликулов.

Предоперационная роль

Стабилизация продолжающегося выпадения

Защита нативных волос вблизи зон пересадки

10. Применение класкотерона после пересадки волос: клиническое обоснование

С хирургической и клинической точки зрения класкотерон может быть потенциально эффективен в послеоперационный период, особенно для сохранения нативных, не пересаженных волос.

Пересадка восстанавливает фолликулы в зонах облысения, но не останавливает андрогенетический процесс, затрагивающий оставшиеся волосы. Без контроля андрогенной активности миниатюризация может продолжаться.

Послеоперационное клиническое обоснование

Механизм действия класкотерона позволяет:

Снизить активацию андрогенных рецепторов в нативных фолликулах

Замедлить миниатюризацию непересаженных волос

Улучшить долгосрочный баланс между пересаженными и существующими волосами

Поддерживать гармонию общей плотности волос

Важно: класкотерон не влияет на приживаемость и рост пересаженных графтов. Его роль заключается в защите окружающих нативных волос, что критично для долгосрочной эстетической стабильности.

Клиническое позиционирование после операции

После пересадки класкотерон следует рассматривать как:

Поддерживающую терапию

Часть долгосрочного медикаментозного ведения AGA

Стратегию снижения будущего контраста между пересаженными и непересаженными зонами

Его роль профилактическая, а не регенеративная, и она дополняет хирургическое лечение.

11. Комбинированный терапевтический подход

Оптимальные результаты достигаются при мультимодальной стратегии, включающей:

Топический или пероральный миноксидил

PRP-терапию

Медицинский уход за кожей головы

Коррекцию питания и образа жизни

12. Безопасность, приверженность и долгосрочное применение

Локальное действие класкотерона обеспечивает:

Высокую приверженность пациентов

Низкий уровень отмены терапии

Минимальные системные побочные эффекты

Это делает его особенно подходящим для долгосрочного контроля заболевания.

13. Взгляд разработчика: Cosmo Pharmaceuticals

Breezula® разработан компанией Cosmo Pharmaceuticals N.V., ориентированной на дерматологию и научные исследования. Препарат является стратегическим продолжением платформы класкотерона после одобрения FDA 1% формы (Winlevi®).

Cosmo позиционирует Breezula® как поддерживающую и модифицирующую течение заболевания терапию, а не как средство регенерации фолликулов — в полном соответствии с научным консенсусом.

14. Этическое позиционирование и клиническая ответственность

Точное и честное позиционирование необходимо для сохранения доверия пациентов. Завышенные ожидания приводят к разочарованию.

Класкотерон должен рассматриваться как:

Поддерживающий

Профилактический

Ориентированный на сохранение

Не являющийся излечивающим

15. Заключение

Класкотерон (Breezula®) является значительным достижением в области локальной андрогенной модуляции при андрогенетической алопеции. Хотя он не восстанавливает волосяные фолликулы, препарат играет важную роль в замедлении прогрессирования, сохранении существующих волос и поддержке долгосрочных результатов, особенно после пересадки волос.

При правильном применении он усиливает как медикаментозные, так и хирургические стратегии восстановления волос.

Produtos eficazes contra a queda de cabelo: uma perspetiva médica

Na abordagem moderna da queda de cabelo, tratar apenas os sintomas nunca é suficiente. A estabilização a longo prazo e a preservação da densidade capilar exigem produtos que atuem diretamente sobre os mecanismos biológicos responsáveis pela miniaturização dos folículos capilares.

Compreender como os produtos eficazes contra a queda de cabelo realmente funcionam — para além dos benefícios puramente cosméticos — é essencial ao avaliar tanto agentes farmacológicos como a clascoterona (Breezula), quanto soluções de suporte médico de nível clínico.

Para uma explicação completa, baseada em evidências científicas, sobre o que realmente define um produto eficaz contra a queda de cabelo, o artigo médico a seguir oferece uma estrutura clínica clara e aprofundada:

👉 Effective Products Against Hair Loss: A Medical and Evidence-Based Approach

Este recurso explica em detalhe:

por que o DHT continua a ser o principal fator da alopecia androgenética,

como o Saw Palmetto e agentes semelhantes contribuem para a proteção folicular a longo prazo,

por que produtos exclusivamente cosméticos não produzem resultados sustentáveis,

a importância de combinar estratégias tópicas e sistémicas dentro de um sistema terapêutico estruturado.

No contexto da clascoterona (Breezula), que atua como um antagonista tópico do recetor androgénico, compreender esses princípios fundamentais permite posicionar os tratamentos farmacológicos dentro de uma estratégia médica global para a queda de cabelo, em vez de os considerar soluções isoladas.

Uma abordagem cientificamente estruturada — combinando farmacologia direcionada com suporte folicular a longo prazo — continua a ser o pilar central de um tratamento eficaz e duradouro da queda de cabelo.

Источники (сокращённо)

Dermatology Times; Cosmo Pharmaceuticals Pipeline; American Hair Loss Association; Perfect Hair Health; The Derm Digest.