Доктор Арслан Мусбех, MD
Хирург по восстановлению волос
Основатель – Hairmedico
Преподаватель, Университет Клода Бернара Лион 1
Более 17 лет опыта в пересадке волос FUE, Sapphire FUE и DHI

Аннотация

Класкотерон (Breezula®) — это топический антагонист андрогенных рецепторов, разработанный для лечения андрогенетической алопеции (AGA). По мере того как спрос пациентов смещается в сторону несистемных методов лечения выпадения волос, класкотерон стал рассматриваться как перспективный вариант локальной андрогенной модуляции. Однако его клиническая роль часто неправильно интерпретируется и переоценивается.

Данный клинический white paper представляет собой всесторонний анализ фармакологического механизма класкотерона, его клинических ограничений, доказательной базы, критериев отбора пациентов и интеграции в хирургические и нехирургические стратегии восстановления волос, включая применение после пересадки волос.

Ключевой вывод: класкотерон не стимулирует образование новых волосяных фолликулов. Его терапевтическая ценность заключается в замедлении прогрессирования заболевания и сохранении существующих фолликулов, особенно в рамках долгосрочных поддерживающих протоколов.

1. Введение: андрогенетическая алопеция как прогрессирующее заболевание

Андрогенетическая алопеция является самой распространённой формой выпадения волос в мире и затрагивает до 80% мужчин и 50% женщин в течение жизни. Несмотря на медицинскую доброкачественность, AGA оказывает выраженное психологическое и социальное влияние, что формирует устойчивый спрос на эффективные и безопасные методы лечения.

Хотя пероральные ингибиторы 5α-редуктазы остаются эффективными, опасения, связанные с системным воздействием и побочными эффектами, усилили интерес к локальным топическим антиандрогенным терапиям, выдвинув класкотерон на передний план современных исследований.

2. Патофизиология андрогенетической алопеции

AGA обусловлена генетически детерминированной чувствительностью волосяных фолликулов к андрогенам, прежде всего к дигидротестостерону (DHT).

Ключевые патофизиологические процессы:

Преобразование тестостерона в DHT с помощью 5α-редуктазы

Связывание DHT с андрогенными рецепторами в клетках дермального сосочка

Прогрессирующая миниатюризация фолликулов

Укорочение анагеновой (фазы роста)

Переход терминальных волос в пушковые

Конечная фолликулярная дормантность

После необратимого повреждения ниш стволовых клеток фолликулов фармакологическая регенерация становится невозможной.

3. Терапевтическая мишень: блокада андрогенных рецепторов

В отличие от методов, снижающих системный уровень андрогенов, класкотерон воздействует на конечный путь андрогенного действия, конкурентно блокируя андрогенные рецепторы на уровне волосяного фолликула.

Цели данной стратегии:

Снижение локальной андрогенной сигнализации

Замедление фолликулярной миниатюризации

Сохранение целостности фолликулов

Избежание системного гормонального подавления

4. Класкотерон (Breezula®): молекулярный и фармакологический профиль

Класкотерон (CB-03-01) — нестероидный антиандроген для местного дерматологического применения.

Фармакодинамика

Конкурентное ингибирование андрогенных рецепторов

Локальное действие на коже головы

Быстрое превращение в неактивные метаболиты

Минимальное системное гормональное влияние

Фармакокинетика

Низкая системная абсорбция

Отсутствие клинически значимого снижения уровня андрогенов в сыворотке

Благоприятный профиль для длительного применения

5. История разработки и различия концентраций

5.1 Класкотерон 1% (Winlevi®)

Одобрен FDA для лечения акне

Подтверждённая локальная антиандрогенная активность

Применение при выпадении волос — off-label

5.2 Класкотерон 7,5% (Breezula®)

Разработан специально для андрогенетической алопеции

Изучался в клинических исследованиях II и III фаз

Оптимизирован для проникновения в кожу головы и блокады фолликулярных рецепторов

6. Обзор доказательной базы: что показывают клинические данные

Клинические данные указывают на:

Умеренное увеличение количества волос в целевых зонах

Более медленное прогрессирование по сравнению с плацебо

Улучшение стабильности цикла роста волос

Критически важно: ни одно клиническое исследование не подтверждает образование новых волосяных фолликулов. Наблюдаемые улучшения отражают сохранение существующих фолликулов и замедление их миниатюризации, а не регенерацию.

7. Клинические ограничения и распространённые заблуждения

Биологическая реальность

Волосяные фолликулы формируются эмбриологически. После разрушения они не могут быть воссозданы фармакологическим путём.

Неверные классификации

❌ Препарат для отрастания волос
❌ Универсальная замена финастериду
❌ Альтернатива пересадке волос

Корректное клиническое позиционирование

✔ Модифицирующий течение заболевания
✔ Замедляющий прогрессирование
✔ Поддерживающая терапия

8. Критерии отбора пациентов

Оптимальные кандидаты

Ранняя и умеренная AGA

Диффузное истончение с сохранёнными фолликулами

Пациенты, избегающие системных антиандрогенов

Пациенты после пересадки волос для сохранения нативных волос

Неоптимальные кандидаты

Продвинутая алопеция с гладкой кожей головы

Ожидание восстановления плотности без хирургии

9. Интеграция в хирургию пересадки волос

Пересадка волос остаётся единственным окончательным методом восстановления волос в зонах необратимой потери фолликулов.

Предоперационная роль

Стабилизация продолжающегося выпадения

Защита нативных волос вблизи зон пересадки

10. Применение класкотерона после пересадки волос: клиническое обоснование

С хирургической и клинической точки зрения класкотерон может быть потенциально эффективен в послеоперационный период, особенно для сохранения нативных, не пересаженных волос.

Пересадка восстанавливает фолликулы в зонах облысения, но не останавливает андрогенетический процесс, затрагивающий оставшиеся волосы. Без контроля андрогенной активности миниатюризация может продолжаться.

Послеоперационное клиническое обоснование

Механизм действия класкотерона позволяет:

Снизить активацию андрогенных рецепторов в нативных фолликулах

Замедлить миниатюризацию непересаженных волос

Улучшить долгосрочный баланс между пересаженными и существующими волосами

Поддерживать гармонию общей плотности волос

Важно: класкотерон не влияет на приживаемость и рост пересаженных графтов. Его роль заключается в защите окружающих нативных волос, что критично для долгосрочной эстетической стабильности.

Клиническое позиционирование после операции

После пересадки класкотерон следует рассматривать как:

Поддерживающую терапию

Часть долгосрочного медикаментозного ведения AGA

Стратегию снижения будущего контраста между пересаженными и непересаженными зонами

Его роль профилактическая, а не регенеративная, и она дополняет хирургическое лечение.

11. Комбинированный терапевтический подход

Оптимальные результаты достигаются при мультимодальной стратегии, включающей:

Топический или пероральный миноксидил

PRP-терапию

Медицинский уход за кожей головы

Коррекцию питания и образа жизни

12. Безопасность, приверженность и долгосрочное применение

Локальное действие класкотерона обеспечивает:

Высокую приверженность пациентов

Низкий уровень отмены терапии

Минимальные системные побочные эффекты

Это делает его особенно подходящим для долгосрочного контроля заболевания.

13. Взгляд разработчика: Cosmo Pharmaceuticals

Breezula® разработан компанией Cosmo Pharmaceuticals N.V., ориентированной на дерматологию и научные исследования. Препарат является стратегическим продолжением платформы класкотерона после одобрения FDA 1% формы (Winlevi®).

Cosmo позиционирует Breezula® как поддерживающую и модифицирующую течение заболевания терапию, а не как средство регенерации фолликулов — в полном соответствии с научным консенсусом.

14. Этическое позиционирование и клиническая ответственность

Точное и честное позиционирование необходимо для сохранения доверия пациентов. Завышенные ожидания приводят к разочарованию.

Класкотерон должен рассматриваться как:

Поддерживающий

Профилактический

Ориентированный на сохранение

Не являющийся излечивающим

15. Заключение

Класкотерон (Breezula®) является значительным достижением в области локальной андрогенной модуляции при андрогенетической алопеции. Хотя он не восстанавливает волосяные фолликулы, препарат играет важную роль в замедлении прогрессирования, сохранении существующих волос и поддержке долгосрочных результатов, особенно после пересадки волос.

При правильном применении он усиливает как медикаментозные, так и хирургические стратегии восстановления волос.

Источники (сокращённо)

Dermatology Times; Cosmo Pharmaceuticals Pipeline; American Hair Loss Association; Perfect Hair Health; The Derm Digest.