Dr Arslan Musbeh, MD
Chirurg rekonstrukcji włosów
Założyciel – Hairmedico
Wykładowca, Uniwersytet Claude Bernard Lyon 1
Ponad 17 lat doświadczenia w przeszczepach włosów FUE, Sapphire FUE i DHI

Streszczenie

Klaskoteron (Breezula®) to miejscowy antagonista receptora androgenowego opracowany do leczenia łysienia androgenowego (AGA). Wraz z rosnącym zainteresowaniem pacjentów terapiami niesystemowymi, klaskoteron stał się obiecującą opcją lokalnej modulacji androgenowej. Jego rola kliniczna jest jednak często błędnie interpretowana i przeceniana.

Niniejszy kliniczny white paper przedstawia kompleksową analizę mechanizmu farmakologicznego klaskoteronu, jego ograniczeń klinicznych, dostępnych dowodów naukowych, kryteriów kwalifikacji pacjentów oraz integracji z chirurgicznymi i niechirurgicznymi strategiami rekonstrukcji włosów, w tym zastosowania po przeszczepie włosów.

Główna konkluzja: klaskoteron nie powoduje powstawania nowych mieszków włosowych. Jego wartość terapeutyczna polega na spowalnianiu progresji choroby oraz ochronie istniejących mieszków włosowych, szczególnie w ramach długoterminowych protokołów podtrzymujących.

1. Wprowadzenie: łysienie androgenowe jako choroba postępująca

Łysienie androgenowe jest najczęstszą formą utraty włosów na świecie i dotyka nawet 80% mężczyzn oraz 50% kobiet w ciągu życia. Choć schorzenie to jest medycznie łagodne, ma znaczący wpływ psychologiczny i społeczny, co generuje stałe zapotrzebowanie na skuteczne i bezpieczne terapie.

Pomimo skuteczności doustnych inhibitorów 5α-reduktazy, obawy związane z działaniami ogólnoustrojowymi i skutkami ubocznymi zwiększyły zainteresowanie miejscowymi terapiami antyandrogenowymi, czyniąc klaskoteron jednym z kluczowych obszarów współczesnych badań.

2. Patofizjologia łysienia androgenowego

AGA jest wynikiem genetycznie uwarunkowanej nadwrażliwości mieszków włosowych na androgeny, głównie na dihydrotestosteron (DHT).

Kluczowe procesy patofizjologiczne:

Konwersja testosteronu do DHT przez 5α-reduktazę

Wiązanie DHT z receptorami androgenowymi w komórkach brodawki skórnej

Postępująca miniaturyzacja mieszków włosowych

Skrócenie fazy anagenu (wzrostu)

Przejście włosów terminalnych w włosy meszkowe

Ostateczna dormancja mieszków włosowych

Po nieodwracalnym uszkodzeniu nisz komórek macierzystych mieszków włosowych regeneracja farmakologiczna nie jest możliwa.

3. Cel terapeutyczny: blokada receptora androgenowego

W przeciwieństwie do terapii obniżających ogólnoustrojowy poziom androgenów, klaskoteron działa na końcowy etap działania androgenów, konkurencyjnie blokując receptory androgenowe na poziomie mieszka włosowego.

Celem tej strategii jest:

Redukcja lokalnej sygnalizacji androgenowej

Spowolnienie miniaturyzacji mieszków

Zachowanie integralności mieszków włosowych

Uniknięcie ogólnoustrojowego hamowania hormonalnego

4. Klaskoteron (Breezula®): profil molekularny i farmakologiczny

Klaskoteron (CB-03-01) jest niesteroidowym antyandrogenem przeznaczonym do miejscowego stosowania dermatologicznego.

Farmakodynamika

Konkurencyjne hamowanie receptorów androgenowych

Działanie miejscowe na skórę głowy

Szybki metabolizm do nieaktywnych związków

Minimalny wpływ ogólnoustrojowy

Farmakokinetyka

Niska absorpcja systemowa

Brak klinicznie istotnego obniżenia poziomu androgenów w surowicy

Korzystny profil do długotrwałego stosowania

5. Historia rozwoju i różnice stężeń

5.1 Klaskoteron 1% (Winlevi®)

Zatwierdzony przez FDA do leczenia trądziku

Potwierdzone miejscowe działanie antyandrogenowe

Zastosowanie w łysieniu – off-label

5.2 Klaskoteron 7,5% (Breezula®)

Opracowany specjalnie do leczenia AGA

Badany w badaniach klinicznych fazy II i III

Zoptymalizowany pod kątem penetracji skóry głowy i blokady receptorów mieszkowych

6. Przegląd dowodów naukowych

Dostępne dane kliniczne wskazują na:

Niewielki wzrost liczby włosów w obszarach docelowych

Wolniejszą progresję choroby w porównaniu z placebo

Poprawę stabilności cyklu włosowego

Kluczowe: żadne badanie kliniczne nie potwierdza powstawania nowych mieszków włosowych. Zaobserwowane efekty wynikają z ochrony istniejących mieszków i opóźnienia miniaturyzacji, a nie regeneracji.

7. Ograniczenia kliniczne i częste nieporozumienia

Rzeczywistość biologiczna

Mieszki włosowe są strukturami ukształtowanymi embrionalnie. Po ich zniszczeniu nie mogą być odtworzone farmakologicznie.

Błędne klasyfikacje

❌ Lek na odrost włosów
❌ Uniwersalny zamiennik finasterydu
❌ Alternatywa dla przeszczepu włosów

Prawidłowe pozycjonowanie kliniczne

✔ Terapia modyfikująca przebieg choroby
✔ Spowalniająca progresję
✔ Terapia podtrzymująca

8. Kryteria kwalifikacji pacjentów

Optymalni kandydaci

Wczesna lub umiarkowana AGA

Rozlane przerzedzenie z zachowanymi mieszkami

Pacjenci unikający terapii ogólnoustrojowych

Pacjenci po przeszczepie – w celu ochrony włosów natywnych

Kandydaci nieoptymalni

Zaawansowane łysienie z gładką skórą głowy

Oczekiwanie zwiększenia gęstości bez chirurgii

9. Integracja z chirurgią przeszczepu włosów

Przeszczep włosów pozostaje jedyną definitywną metodą odbudowy włosów w obszarach trwałej utraty mieszków.

Rola przedoperacyjna

Stabilizacja trwającej utraty włosów

Ochrona włosów natywnych sąsiadujących z obszarami biorczymi

10. Klaskoteron po przeszczepie włosów – uzasadnienie kliniczne

Z perspektywy chirurgicznej i klinicznej klaskoteron może być potencjalnie skuteczny w okresie pooperacyjnym, szczególnie w ochronie włosów natywnych, które nie zostały przeszczepione.

Przeszczep włosów odtwarza mieszki w obszarach łysych, ale nie zatrzymuje procesu androgenowego wpływającego na pozostałe włosy. Bez kontroli androgenów miniaturyzacja może postępować.

Uzasadnienie pooperacyjne

Stosowanie klaskoteronu po zabiegu może:

Zmniejszyć aktywację receptorów androgenowych w mieszkach natywnych

Spowolnić miniaturyzację włosów nieprzeszczepionych

Poprawić długoterminową równowagę między włosami przeszczepionymi a istniejącymi

Utrzymać harmonijną gęstość owłosienia skóry głowy

Należy podkreślić, że klaskoteron nie wpływa na przeżywalność ani wzrost przeszczepionych graftów. Jego znaczenie polega na ochronie otaczających włosów natywnych, co jest kluczowe dla długoterminowej stabilności estetycznej.

Pozycjonowanie kliniczne po operacji

W protokołach pooperacyjnych klaskoteron powinien być traktowany jako:

Terapia wspomagająca

Element długoterminowego leczenia AGA

Strategia ograniczająca przyszły kontrast między obszarami przeszczepionymi i nieprzeszczepionymi

Jego rola jest profilaktyczna, a nie regeneracyjna, i stanowi uzupełnienie leczenia chirurgicznego.

11. Model terapii skojarzonej

Najlepsze efekty osiąga się dzięki podejściu multimodalnemu, które może obejmować:

Minoksydyl miejscowy lub doustny

Terapię PRP

Profesjonalną pielęgnację skóry głowy

Optymalizację diety i stylu życia

12. Bezpieczeństwo, compliance i długoterminowe stosowanie

Miejscowe działanie klaskoteronu zapewnia:

Wysoką zgodność pacjentów z terapią

Niskie wskaźniki przerwania leczenia

Minimalne działania niepożądane ogólnoustrojowe

Czyni to go odpowiednim rozwiązaniem do długoterminowego zarządzania chorobą.

13. Perspektywa producenta: Cosmo Pharmaceuticals

Breezula® jest rozwijany przez Cosmo Pharmaceuticals N.V., firmę farmaceutyczną skoncentrowaną na dermatologii i badaniach naukowych. Produkt stanowi strategiczne rozszerzenie platformy klaskoteronu po zatwierdzeniu przez FDA preparatu 1% (Winlevi®).

Cosmo jednoznacznie pozycjonuje Breezula® jako terapię podtrzymującą i modyfikującą przebieg choroby, a nie lek regenerujący mieszki włosowe — w pełnej zgodności z aktualnym konsensusem naukowym.

14. Pozycjonowanie etyczne i odpowiedzialność kliniczna

Rzetelne pozycjonowanie terapii jest kluczowe dla utrzymania zaufania pacjentów. Przecenianie skuteczności prowadzi do nierealistycznych oczekiwań i rozczarowań.

Klaskoteron powinien być komunikowany jako:

Terapia wspierająca

Profilaktyczna

Ukierunkowana na utrzymanie efektów

Nieuleczająca

15. Wnioski

Klaskoteron (Breezula®) stanowi istotny postęp w lokalnej modulacji androgenowej w leczeniu łysienia androgenowego. Choć nie prowadzi do regeneracji mieszków włosowych, odgrywa ważną rolę w spowalnianiu progresji choroby, ochronie istniejących włosów oraz wspieraniu długoterminowych rezultatów, zwłaszcza po przeszczepie włosów.

Stosowany właściwie, wzmacnia zarówno medyczne, jak i chirurgiczne strategie rekonstrukcji włosów.

Źródła (skrócone)

Dermatology Times; Cosmo Pharmaceuticals Pipeline; American Hair Loss Association; Perfect Hair Health; The Derm Digest.