Dr. Arslan Musbeh, MD
Cirujano en Restauración Capilar
Fundador – Hairmedico
Profesor, Universidad Claude Bernard Lyon 1
Más de 17 años de experiencia en trasplante capilar FUE, Sapphire FUE y DHI
Clascoterona (Breezula®) es un antagonista tópico del receptor androgénico desarrollado para el manejo de la alopecia androgenética (AAG). A medida que la demanda de los pacientes se orienta hacia terapias no sistémicas contra la caída del cabello, la clascoterona ha surgido como una opción prometedora para la modulación androgénica localizada. Sin embargo, su papel clínico suele malinterpretarse y exagerarse.
Este white paper clínico ofrece una evaluación integral del mecanismo farmacológico de la clascoterona, sus limitaciones clínicas, la evidencia disponible, los criterios de selección de pacientes y su integración en estrategias quirúrgicas y no quirúrgicas de restauración capilar, incluida su utilización después del trasplante capilar.
Conclusión principal: la clascoterona no induce la formación de nuevos folículos pilosos. Su valor terapéutico radica en ralentizar la progresión de la enfermedad y preservar los folículos existentes, especialmente como parte de protocolos de mantenimiento a largo plazo.
La alopecia androgenética es la forma más común de pérdida de cabello en el mundo, afectando hasta al 80 % de los hombres y al 50 % de las mujeres a lo largo de su vida. Aunque es médicamente benigna, la AAG tiene un impacto psicológico y social significativo, lo que impulsa una demanda sostenida de tratamientos eficaces y seguros.
Si bien los inhibidores orales de la 5α-reductasa siguen siendo eficaces, las preocupaciones sobre la exposición sistémica y los efectos secundarios han acelerado el interés por terapias antiandrogénicas tópicas y localizadas, situando a la clascoterona en el centro de la investigación actual.
La AAG está impulsada por una sensibilidad folicular genéticamente determinada a los andrógenos, principalmente a la dihidrotestosterona (DHT).
Procesos fisiopatológicos clave:
Conversión de testosterona en DHT mediante la 5α-reductasa
Unión de la DHT a los receptores androgénicos en las células de la papila dérmica
Miniaturización folicular progresiva
Acortamiento de la fase anágena (crecimiento)
Transición de cabello terminal a vello (vellus)
Dormancia folicular final
Una vez que los nichos de células madre foliculares se dañan de forma irreversible, la regeneración farmacológica no es posible.
A diferencia de las terapias que reducen los niveles sistémicos de andrógenos, la clascoterona actúa sobre la vía final común de la acción androgénica al bloquear de forma competitiva los receptores androgénicos a nivel folicular.
Esta estrategia busca:
Reducir la señalización androgénica local
Ralentizar la miniaturización folicular
Preservar la integridad del folículo
Evitar la supresión hormonal sistémica
La clascoterona (CB-03-01) es un antiandrógeno no esteroideo formulado para uso dermatológico tópico.
Inhibición competitiva de los receptores androgénicos
Actividad localizada en el cuero cabelludo
Metabolización rápida a compuestos inactivos
Impacto hormonal sistémico mínimo
Baja absorción sistémica
Sin supresión androgénica sérica clínicamente relevante
Perfil favorable para uso a largo plazo
Aprobada por la FDA para el acné vulgar
Actividad antiandrogénica local validada
Uso en caída del cabello fuera de indicación (off-label)
Desarrollada específicamente para la alopecia androgenética
Investigada en ensayos clínicos de Fase II y III
Optimizada para la penetración en el cuero cabelludo y la inhibición de receptores foliculares
Los datos clínicos disponibles indican:
Incrementos modestos en el recuento de cabello en áreas objetivo
Progresión más lenta en comparación con placebo
Mejora de la estabilidad del ciclo capilar
Punto crítico: ningún ensayo clínico demuestra la formación de nuevos folículos pilosos. Las mejoras observadas reflejan preservación de folículos existentes y retraso de la miniaturización, no regeneración.
Los folículos pilosos son estructuras determinadas embriológicamente. Una vez destruidos, no pueden recrearse farmacológicamente.
❌ Fármaco de recrecimiento capilar
❌ Sustituto universal de finasterida
❌ Alternativa al trasplante capilar
✔ Modificador de la enfermedad
✔ Enlentecedor de la progresión
✔ Terapia de mantenimiento
AAG temprana a moderada
Aclaramiento difuso con folículos residuales
Pacientes que evitan antiandrógenos sistémicos
Pacientes post-trasplante para preservación del cabello nativo
Calvicie avanzada con cuero cabelludo liso
Pacientes que esperan restauración de densidad sin cirugía
El trasplante capilar sigue siendo el único método definitivo para restaurar el cabello en áreas de pérdida folicular permanente.
Estabiliza la caída en curso
Protege el cabello nativo adyacente a las zonas receptoras
Desde una perspectiva quirúrgica y clínica, consideramos que la clascoterona puede ser potencialmente eficaz en el período postoperatorio, especialmente para preservar el cabello nativo no trasplantado.
El trasplante capilar restaura folículos en áreas calvas, pero no detiene el proceso androgénico subyacente que afecta al cabello restante. La miniaturización progresiva puede continuar si la actividad androgénica no se controla.
En función de su mecanismo de acción, el uso postoperatorio de clascoterona puede contribuir a:
Reducir la activación de los receptores androgénicos en folículos nativos
Ralentizar la miniaturización del cabello no trasplantado
Mejorar el equilibrio a largo plazo entre cabello trasplantado y existente
Mantener la armonía global de la densidad del cuero cabelludo
Es importante señalar que la clascoterona no afecta la supervivencia ni el crecimiento de los injertos trasplantados. Su valor radica en la protección del cabello nativo circundante, esencial para la estabilidad estética a largo plazo.
En los protocolos postoperatorios, la clascoterona debe posicionarse como:
Terapia de apoyo
Parte del manejo médico a largo plazo de la AAG
Estrategia para reducir el contraste futuro entre zonas trasplantadas y no trasplantadas
Su función es preventiva, no regenerativa, y complementaria a la cirugía.
Los resultados óptimos se logran mediante un enfoque multimodal que puede incluir:
Minoxidil tópico u oral
Terapia PRP
Cuidado del cuero cabelludo de grado médico
Optimización nutricional y del estilo de vida
Estas estrategias escalonadas reflejan las mejores prácticas en la restauración capilar moderna.
La acción localizada de la clascoterona ofrece:
Alta adherencia del paciente
Bajas tasas de abandono
Efectos secundarios sistémicos mínimos
Esto la hace especialmente adecuada para la gestión a largo plazo de la enfermedad.
Breezula® es desarrollado por Cosmo Pharmaceuticals N.V., una compañía farmacéutica centrada en dermatología e impulsada por la investigación. El producto representa una extensión estratégica de la plataforma de clascoterona, tras la aprobación por la FDA de clascoterona al 1 % (Winlevi®).
Cosmo posiciona Breezula® como una terapia de mantenimiento y modificadora de la enfermedad, no como un fármaco de regeneración folicular, en plena consonancia con el consenso científico actual.
Un posicionamiento preciso es esencial para mantener la confianza del paciente. Exagerar la eficacia genera expectativas irreales e insatisfacción.
La clascoterona debe comunicarse como:
Terapia de apoyo
Preventiva
Enfocada en el mantenimiento
No curativa
La clascoterona (Breezula®) representa un avance significativo en la modulación androgénica localizada para la alopecia androgenética. Aunque no regenera folículos pilosos, desempeña un papel valioso al ralentizar la progresión, preservar el cabello existente y respaldar resultados a largo plazo, especialmente después del trasplante capilar.
Usada de forma adecuada, potencia tanto las estrategias médicas como quirúrgicas de restauración capilar.
Dermatology Times; Cosmo Pharmaceuticals Pipeline; American Hair Loss Association; Perfect Hair Health; The Derm Digest.
Este white paper clínico ha sido aprobado por el Dr. Arslan Musbeh.
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